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      美國EPA消毒劑登記后,輸美企業還需做些什么才能完成合規?

      美國EPA消毒產品
      2022年5月5日

      自2019年底新冠疫情爆發以來,為了保障美國公民對消毒劑的使用需求,美國EPA(美國環境保護署,Environmental Protection Agency)出臺了一系列友好政策來鼓勵企業登記消毒劑產品。在市場需求和政府政策的雙重推動下,國內許多消毒企業趁此機會紛紛布局美國市場。截至目前,瑞歐已經協助幾十家國內外企業進行美國EPA消毒劑登記工作,為了做好下一步市場安排規劃,我們特針對企業關心的一些問題做了如下的整理與解答,希望對您能有所啟發和幫助。

      一、州登記和分銷商登記

      想必大家都知道,消毒劑完成EPA聯邦登記和拿到EPA產品登記證,僅僅是進入美國市場的第一塊敲門磚,要想產品能順利在美國各個州進行售賣和分銷,產品進行州登記是至關重要的一步。

      各個州的登記要求,包括評審費和周期都不盡相同。51個州的總評審費用約12500美元,評審周期一般情況是1-3個月,目前由于州官方的評審負荷比較大,評審周期會依據官方工作量有所延期。對此瑞歐提醒企業要提前做好相關市場布局,有效避免一些不必要的風險和損失。

      另外,大多數企業在各個州會有自己的分銷商,分銷商通常都是希望在自有品牌下去分銷產品。那么企業為了滿足分銷商的需求,在進入各個州之前,還需要為分銷商進行分銷商登記,目的是將分銷商信息通報給EPA官方,并獲得分銷商登記證。當然,后期如果不再和分銷商有合作關系,企業也是有自主權去取消分銷商登記證的。

      二、變更登記

      由于后續因市場貿易需求等因素,企業往往需要對已完成聯邦登記的消毒劑產品進行變更登記,總體變更登記要求可以參考—美國EPA農藥變更登記該怎么做?

      其中,針對消毒劑產品的變更具體要求,瑞歐整理如下:

      1. 增加新的藥效宣稱

      企業前期為了消毒劑能盡早進入美國市場,加快產品藥效測試進度,大多數企業只對產品進行基礎菌測試,該測試是產品能進行消毒宣稱的基本測試。后期因市場營銷推廣需求,當產品想宣稱對更多的細菌、真菌和病毒具有殺滅功效時,企業可以進行變更登記,完成相應的藥效測試,繳納官方評審費且EPA官方評審通過即可。

      2. 更改某些助劑成分

      問:許多企業為了滿足市場產品多樣化的需求,有些消毒濕巾產品往往有多種香味,企業后期如果想變更香精成分或者更換其他的香精供應商,這種情況下,企業應該如何做?

      答:只要滿足一些要求,更改香精成分屬于微小配方更改,僅需要向官方提交申請即可,這比普通變更登記評審周期快。另外,對于在商品惰性成分表(Commodity Inert Ingredient List) 里面的助劑,更換供應商來源無需向官方通報。

      三、如何使產品登記證持續有效?

      要保證產品登記證處于有效狀態,除了在EPA再評審期間滿足EPA(美國環境保護署)再評審數據補充要求外,企業還需要每年為工廠提交年報,并每年向EPA繳納產品年度維護費,該費用每年會有所變化,已知2022年費用為3660美元。

      另外,大部分州每年都要對產品進行更新維護,少部分州每兩年也需要繳納更新維護費用。

       三、其他情況

      每家企業市場后續布局各有不同,上述解讀如果不能解決您的疑問,歡迎前來咨詢瑞歐,我們將為您制定詳細的定制化方案,高效且針對性地解決您的不同需求。

      我們的服務:

      美國EPA消毒劑登記

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