法規概述
2020年1月3日，國務院常務會議通過《化妝品監督管理條例（草案）》（下稱“新條例”）。2020年6月29日，新條例正式公布，并于2021年1月1日起正式實施，要求在中華人民共和國境內從事化妝品生產經營活動及其監督管理，應該遵守新條例。
行政許可批件/備案憑證是產品進口、上市的重要審核依據，化妝品注冊/備案是其成功銷售前不可或缺的步驟。
化妝品定義
化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學工業產品。
化妝品的分類
根據風險程度，化妝品可劃分為特殊化妝品和普通化妝品。用于染發、燙發、祛斑美白、防曬、防脫發的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。
化妝品最后一道接觸內容物的工序在境內完成的為國產產品，在境外完成的為進口產品，在中國臺灣、香港和澳門地區完成的參照進口產品管理。進口化妝品需指定我國境內的企業法人作為境內責任人(RP)。
中國化妝品監管模式
產品類型 | 特殊化妝品 | 普通化妝品 |
上市前 | 注冊 | 備案 |
申報主體 | 注冊人（國產） 境內責任人（進口） | 備案人（國產） 境內責任人（進口） |
審核機構 | 國家藥監局（國產/進口） | 國家/省藥監局（進口） 市區級藥監局（國產） |
上市后 | 延續注冊 （注冊證有效期5年） | 提交年報 |
中國化妝品成品注冊/備案流程
特殊化妝品注冊周期在12-16個月，通過境內責任人PR授權、權限開通、檢測、卷宗整理、形式審查、技術審核的流程獲取注冊證。
普通化妝品備案周期在4-6個月，通過境內責任人PR授權、權限開通、檢測、卷宗整理、線上提交完成備案。
中國化妝品成品申報流程
中國化妝品相關監管部門
國家藥品監督管理局（NMPA）: 負責監管化妝品的生產、申報、上市后監管
各省級食品藥品監督管理局：負責普通化妝品備案審批、上市后監管
工商行政管理局：營業執照申請、商標申請、廣告宣傳監管
海關和出入境檢驗檢疫局：進出口清關檢驗檢疫
國家質量監督檢驗檢疫總局：化妝品標簽審核
中國化妝品注冊備案所需材料
注冊人/備案人信息表
質量管理體系概述表
不良反應檢測和評價體系概述
生產企業信息表
質量安全負責人簡歷
生產規范證明資料
產品配方
產品包裝（含標簽和產品說明書）
產品檢驗報告
產品名稱信息
產品執行的標準（包括生產工藝簡述、成品質控措施等）
產品質量安全控制要求
產品安全評估報告
自由銷售證明（Certificate of Free Sale, CFS）
委托加工協議（如存在委托情況）
功效宣稱評價
可能有助于行政許可或備案的其他資料
樣品
我們的服務
我們的優勢
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