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      菲律賓預生產預進口申報服務

      法規概述

      菲律賓有毒物質和危險核廢物管控法案(簡稱R.A.6969)于1990發布并實施,法案第8部分及其實施細則(簡稱DAO 1992-29)第二章規定了菲律賓生產商、進口商應在生產、進口新化學物質前90-180天內向菲律賓環境和自然資源部(DENR)提交新化學物質的預生產預進口申報(PMPIN)。

      主管機構

      菲律賓環境和自然資源部下屬的環境管理局(DENR-EMB)

      企業義務及應對策略

      申報主體

      • 菲律賓境內進口商

      • 菲律賓境內生產商

      適用范圍

      新化學物質或含新化學物質的配制品,其中新化學物質是指在1993.12.31后首次在菲律賓境內生產或進口且未列入菲律賓現有化學物質名錄(簡稱PICCS)的化學物質。

      PMPIN豁免情形

      1. 不含有新化學物質成分的配制品

      2. 天然物質(未經加工,或僅通過手工、機械、重力、水萃取、浮選、加熱脫水方式進行加工,或從空氣中通過任意方式萃取,包括天然農業產品、水、空氣、天然氣、礦物油,巖石、礦石和礦物質)

      3. 其他法規管控的制成品(放射性物質,農藥,醫藥,食品,化妝品)

      4. 副產物

      5. 非分離中間體

      6. 年生產/進口量小于1 t/a

      7. 符合特定要求的聚合物

      注:年生產/進口量小于1 t/a需要申請少量進口許可(簡稱SQI);符合特定要求的聚合物需要提交豁免申請。

      企業合規義務

      預生產預進口申報PMPIN

      PMPIN申報分為Abbreviated Form和Detailed Form兩種形式,其中Abbreviated Form適用于已列入美國、歐盟、澳大利亞、日本、加拿大或韓國化學物質名錄但未列入PICCS的新化學物質;反之則需要提交PMPIN Detailed Form,需要提交所需數據的測試報告。

      PMPIN形式

      資料要求

      法定審核時間

      PMPIN Abbreviated Form

      1. 申請表

      2. 新化學物質的SDS

      3. 理化/毒理/生態的文獻資料或測試報告(GLP)或總結

      90個工作日

      PMPIN Detailed Form

      1. 申請表

      2. 新化學物質的SDS

      3. 理化/毒理/生態的測試報告(GLP)

      120個工作日

      通過審核后,DENR-EMB發布PMPIN證書給申請人,當申請人首次生產或進口時需要提交Notice of Commencement(NOC)。NOC完成提交一年后,申報物質將被列入PICCS。

      少量進口許可SQI

      當新化學物質的年生產/進口量小于1 t/a時,提交SQI申報獲批后即可豁免PMPIN,資料要求為申請表和SDS等。SQI獲批后DENR-EMB發布SQI許可證書給申請人,SQI證書有效期為以下2個先到的日期:1年或申報物質年生產/進口量達到1 t。SQI證書一年到期后可申請更新,同一申報人對同一物質最多更新5次。

      聚合物豁免

      滿足以下任一豁免情形的未列入PICCS的新聚合物可申請聚合物豁免于PMPIN:

      1. 所有單體均列入PICCS的聚合物

      2. 聚合物新單體或新反應體的投料比(重量比)小于2%

      3. 新聚合物中投料比(重量比)最高的兩種或兩種以上的單體均為PICCS中某一現有聚合物的單體。

      4. 低關注度聚合物PLC:滿足以下兩種情形中的一種:1)聚合物數均分子量大于10000 Da時,分子量小于500道爾頓的低聚體含量少于2%,分子量小于1,000道爾頓的低聚體含量少于5%;如果是陽離子聚合物,則FGEW應大于5000 Da;2)聚合物數均分子量在1000-10000 Da時,分子量小于500道爾頓的低聚體含量少于10%,分子量小于1,000道爾頓的低聚體含量少于25%,活性官能團的重量百分比不超出2%。

      聚合物豁免申請需要提交申請表、聚合物特征信息、GPC/IR、SDS等資料,官方審核周期為自接收申請起20個工作日。聚合物豁免申請獲批后,即可進行進口或生產活動。

      我們的服務

      • 法規綜合咨詢服務

      • 新化學物質查新

      • 申報方案指定

      • 新化學物質申報服務(PMPIN/SQI/聚合物豁免)

      • Notice of Commencement/年報等申報后義務

      • 定制化法規培訓服務 

      想了解更多法規相關,請聯系我們
      電話:0571-87007555
      郵箱:customer@reach24h.com
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